Mujer embarazada mirando la ecografía de su bebé
Alerta sanitaria por un medicamento indicado para retrasar el parto prematuro
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha procedido a la retirada del lote afectado
El pasado miércoles, 18 de mayo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AESAN) publicó una nueva alerta por un lote de un medicamento de uso hospitalario indicado para retrasar el parto prematuro inminente.
Se trata de una partida de Atosiban Altan 6.75 mg/0.9 ml solución inyectable EFG , 1 ampolla de 0,9 ml que puede usarse en mujeres embarazadas, desde la semana 24 hasta la 33. Actúa haciendo que las contracciones del útero sean menos fuertes y que estas ocurran con menos frecuencia. Se evita que la hormona natural, la oxitocina, encargada de contraer el útero, actúe.
Se ha procedido a la retirada del lote N3224, con fecha de caducidad el 31 de mayo de 2024 después de que el Laboratorio de Control de Medicamentos de la AEMPS obtuviera un resultado fuera de las especificaciones en el ensayo de partículas visibles.
El fármaco ha sido devuelto al laboratorio por los cauces habituales y las comunidades autónomas hacen seguimiento de su retirada.