Un joven a punto de tomarse una pastilla de un blíster, en una imagen de archivoPexels

AEMPS

Alerta sanitaria: retiran un medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil

La AEMPS ha procedido a la retirada del fármaco tras la detección de errores en su proceso de fabricación

Nueva alerta sanitaria. En esta ocasión, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la retirada inmediata de un medicamento empleado para el tratamiento de la disfunción eréctil.

El medicamento en cuestión es el Tadalafilo Aristo, fabricado por la empresa farmacéutica Pharmactive Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S., que sirve para tratar problemas como la impotencia o la incapacidad de conseguir o mantener una erección, entre otros problemas como las dificultades para orinar.

La retirada se ha procedido tras la detección de errores en su proceso de fabricación.

Lotes afectados por la alerta sanitaria de la AEMPS

Tadalafilo Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 4 comprimidos

  • Lote: 0463004D, fecha de caducidad 30/09/2022
  • Lote: 1463002D, fecha de caducidad 28/02/2023
  • Lote: 1463003G, fecha de caducidad 30/09/2024
  • Lote: 1463004C, fecha de caducidad 30/11/2024
  • Lote: 1463005F, fecha de caducidad 30/11/2024

Tadalafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 4 comprimidos

  • Lote: 1462003H, fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote: 1462017D, fecha de caducidad 31/08/2024
  • Lote: 1462022G, fecha de caducidad 31/12/2024

Tadalafilo Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 8 comprimidos

  • Lote: 1462005C, fecha de caducidad 30/04/2023
  • Lote: 1462017C, fecha de caducidad 31/08/2024
  • Lote: 1462021E, fecha de caducidad 30/11/2024

Tadalafilo Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

  • Lote: 0464010D, fecha de caducidad 31/08/2022
  • Lote: 0464020P, fecha de caducidad 30/11/2022
  • Lote: 1464001F, fecha de caducidad 28/02/2023
  • Lote: 1464002D, fecha de caducidad 28/02/2023
  • Lote: 1464003A, fecha de caducidad 31/03/2023
  • Lote: 1464007C, fecha de caducidad 31/08/2024
  • Lote: 1464009C, fecha de caducidad 30/11/2024
  • Lote: 1464012H, fecha de caducidad 31/12/2024

La AEMPS ya ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Qué es el Tadalafilo Aristo y para qué se utiliza

El Tadalafilo Aristo, tal y como explican desde la AEMPS, es un medicamento indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Este problema se produce cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme.

El medicamento contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Después de la estimulación sexual, Tadalafilo Aristo actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre. El resultado es la mejoría de la función eréctil.