El lecanemal, la esperanza contra el Alzheimer
Una farmacéutica nipona pide aprobar un «prometedor» medicamento contra el alzhéimer
Los resultados mostraron que el anticuerpo monoclonal «reduce los marcadores de amiloiodes en la enfermedad temprana»
Eisai, una compañía farmacéutica japonesa, ha anunciado este lunes que ya ha presentado la solicitud al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar pide aprobar el Leqembi, una de las mayores promesas experimentales contra el alzhéimer.
El medicamento que se ha desarrollado conjuntamente con la empresa biotecnológica estadounidense Biogen, ha demostrado en al menos dos estudios su eficacia a la hora de ralentizar los efectos de la enfermedad neurodegenerativa, ya que «actúa como anticuerpo artificial contra un tipo de proteína que se acumula en el cerebro de los pacientes».
Según varios grupos de investigación de Eisai, los resultados del ensayo clínico en etapa final mostraron que los pacientes que recibieron este fármaco lograron ralentizar su deterioro cognitivo.
No obstante, a pesar de los efectos positivos que posee, también se ha demostrado la aparición de efectos secundarios. Ingerir el medicamento podría provocar inflamación y sangrado en el cerebro, una condición que se da en algunos pacientes de alzhéimer, conocida como ARIA.
En noviembre se publicó en la revista The New England Journal of Medicne el estudio en fase tres que fue llevado a cabo en diversos centros médicos durante 18 meses, con un total de 1.795 pacientes de entre 50 y 90 años en las primeras etapas de la enfermedad.
Los resultados del ensayo clínico fueron positivos. Mostraron que el anticuerpo monoclonal «reduce los marcadores de amiloiodes en el alzhéimer temprano, y resulta en un declive moderadamente inferior en las mediciones cognitivas y de funciones en comparación con el placebo».
En particular, el fármaco permitió ralentizar este declive en aproximadamente un cuarto, durante los 18 meses que duró el estudio.
La solicitud de la empresa japonesa, que quiere lograr la aprobación del medicamento este año, se produce después de que el pasado 6 de enero la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobara el mismo en dicho país por procedimiento acelerado.