Una mujer embarazada antes de tomarse una pastilla
La EMA pide retirar un fármaco para embarazadas por riesgo de producir cáncer
En algunos países de la UE estos medicamentos están autorizados como inyecciones para prevenir la pérdida del embarazo o los partos prematuros
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pidió el pasado viernes suspender la licencia de uno de los fármacos recomendados en algunos países para las embarazadas. Esta alerta se dio al considerar que existe un riesgo «posible, pero no confirmado» de cáncer en personas expuestas a esta sustancia en su útero.
El aviso emitido por la agencia de la Comisión Europea hace referencia a los fármacos con caproato de hidroxiprogesterona, una inyección para prevenir abortos o partos prematuros.
Para llegar a estas conclusiones, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) analizó numerosos estudios sobre medicamentos que contienen esta sustancia y concluyó que existe «un posible riesgo, pero no confirmado, de cáncer en personas» expuestas a caproato de 17-hidroxiprogesterona (17-OHPC) ya «en el útero», según una nota de que emitió agencia europea con sede en Ámsterdam.
Como parte de la revisión, la EMA también analizó nuevos estudios que mostraron que este fármaco «no es efectivo para prevenir el parto prematuro» y hay datos «limitados» sobre su eficacia en otros usos autorizados en la Unión Europea (UE).
Así, la EMA señaló que en vista de la preocupación planteada por el posible riesgo de neoplasias malignas en personas expuestas a 17-OHPC en el útero, junto con los datos sobre la eficacia a esta hormona esteroide en sus usos autorizados, el PRAC consideró que los beneficios del 17-OHPC "no superan sus riesgos en ningún uso autorizado”, señaló la EMA, que subrayó que existen alternativas de tratamiento disponibles.
En algunos países de la UE los medicamentos con 17-OHPC están autorizados como inyecciones para prevenir la pérdida del embarazo o los partos prematuros en mujeres embarazadas, además de como tratamiento de varios trastornos ginecológicos y de fertilidad, incluidos los problemas causados por la falta de la hormona conocida como progesterona.