Enhertu ya está disponible en el Sistema Nacional de Salud para los pacientes con este tipo de cáncer

El anticuerpo conjugado trastuzumab deruxtecán, registrado como Enhertu, ya está disponible en todas las comunidades autónomas. Esta autorización histórica, que se dio el pasado mes de septiembre, dio respuesta a la reivindicación de los pacientes que vieron como la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos rechazó hasta en cuatro ocasiones la propuesta de financiación alegando criterios económicos.

Este fármaco, que será prescrito por los facultativos como monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama con baja expresión de HER2 no resecable o metastásico que han recibido quimioterapia previa en el contexto metastásico o han desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o en los seis meses siguientes a la finalización de la quimioterapia adyuvante.

Tal y como informa Europa Press, la inclusión de esta terapia dirigida oncológica en el sistema de prescripción sucede a la aprobación de precio y financiación por parte de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM) del Ministerio de Sanidad el pasado 26 de septiembre.

Aproximadamente el 60 % de los casos de cáncer de mama metastásico HER2 negativo expresan niveles bajos de HER2, definidos como una puntuación de 1+ en el análisis inmunohistoquímico (IHC) o como una puntuación IHC de 2+ y resultados negativos en la hibridación in situ (ISH).

Estos tumores HER2low constituyen una población heterogénea que incluye cánceres de mama con receptores hormonales positivos y negativos, cuyo pronóstico y sensibilidad a los tratamientos sistémicos es variable.

El doctor Vicente Peg, facultativo especialista en Anatomía Patológica en el Hospital Universitario Vall d'Hebron y coordinador del Grupo de Trabajo de Patología Mamaria de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP), explica que la reciente disponibilidad de este fármaco para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low «ha supuesto un gran cambio en el abordaje de la patología».

En un contexto anterior, esta terapia estaba ya indicada para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo, cuyo diagnóstico se realizaba a través de una clasificación dicotómica: positivo o negativo. Con el nuevo marco, se introduce «un criterio diferente» que va por grados del cero al tres, lo que implica que pacientes que antes no se podían beneficiar de los tratamientos dirigidos contra HER2, «sí pueden recibir ahora el medicamento», señala.

Del mismo modo, la doctora María Vidal, oncóloga médica especialista en cáncer de mama del Hospital Clinic de Barcelona, señala que el anticuerpo conjugado ha demostrado ser «más activo y casi duplicar el tiempo en el que las pacientes progresan, con lo cual estamos ganando más meses de supervivencia». Aunque tiene algún efecto secundario a tener en cuenta, el beneficio del fármaco en cuanto a efectividad y tolerancia ofrece «una nueva opción terapéutica para los pacientes que cumplen los criterios».

Según explican, el éxito de este tratamiento se basa en su mecanismo de acción, ya que combina un anticuerpo monoclonal con un citotóxico, unidos por un enlazador. Este anticuerpo permite dirigir la quimioterapia justo a las células tumorales, haciéndolo mucho más preciso y selectivo. «Esta sería la principal diferencia respecto a otras opciones que tenemos en este escenario de cáncer de mama metastásico, que serían quimioterapias convencionales», argumenta la oncóloga médica. Así, esta terapia llega ahora a las pacientes de todas las comunidades autónomas tras su aprobación por parte de la Unión Europea en enero de 2023.