La Agencia Española de Medicamentos ordena la retirada de un fármaco para la depresión y ansiedad por impurezas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ordenó el pasado mes de diciembre la retirada del mercado de varias presentaciones del medicamento Duloxetina Pensa Pharma cápsulas duras gastrorresistentes EFG, de Towa Pharmaceutical, S.A. para la depresión y ansiedad, por la detección de una impureza por encima de su límite establecido, si bien puntualiza que «no supone un riesgo vital para el paciente».

Las prestaciones implicadas son:

• DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748) Lote: 220499, fecha de caducidad 28/02/2025
• DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) Lote: 220147, fecha de caducidad 31/01/2025

• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) Lote: 220082, fecha de caducidad 31/01/2025 y lote: 220151, fecha de caducidad 31/01/2025
• DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553) Lote: 220393, fecha de caducidad 28/02/2025

Para solucionar este problema, la Aemps ha pedido que se retiren del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.