Sede de Laboratorios Farmacéuticos Rovi
Enfermedades
La Comisión Europea autoriza un fármaco de Rovi contra la esquizofrenia
El tratamiento, llamado Okedi, consiste en un antipsicótico inyectable de liberación prolongada
Laboratorios Farmacéuticos Rovi ha informado este martes de que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización del fármaco Okedi (Risperidona ISM) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
La farmacéutica así se lo ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) en una información relevante en la que explica que se trata de un antipsicótico inyectable de liberación prolongada.
El fármaco ha sido desarrollado y patentado por Rovi para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, para quienes se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral, que, desde la primera inyección, proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral, precisa la fuente.
Rovi también presentó para su aprobación el citado medicamento ante las autoridades sanitarias estadounidenses, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), con fecha 24 de noviembre de 2020, y el expediente está actualmente bajo la revisión.
Según Rovi, la compañía ha sido recientemente informada por la FDA de un retraso en la toma de decisión sobre la autorización.
