Fármacos de diferentes tipos
Sanidad ordena la retirada de una veintena de lotes de fármacos empleados para tratar esta enfermedad
La Aemps ha pedido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los productos afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado este martes la retirada de casi una veintena de lotes de Atomoxetina Cinfa Cápsulas Duras EFG y Atamax Cápsulas Duras EFG, dos fármacos que se utilizan en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los seis años, jóvenes y adultos. La causa, ha explicado el departamento dependiente de Sanidad, ha sido el hallazgo de resultados «fuera de especificaciones en uno o varios parámetros, entre ellos contenidos».
En este sentido, los medicamentos afectados son, según la Aemps los lotes de Atomoxetina Cinfa Cápsulas Duras EFG, siete cápsulas 1300689, fecha de caducidad 30/11/2025 y 1310377, fecha de caducidad 30/11/2026; 1110562, fecha de caducidad 30/09/2024 y 1300693, fecha de caducidad 31/01/2026.
Si posee 28 cápsulas, son los packs 1301029, fecha de caducidad 31/01/2026; 1303185, fecha de caducidad 31/03/2026; 1304069, fecha de caducidad y 31/03/2026, 1310440, fecha de caducidad 30/11/2026; 1309985, fecha de caducidad 31/10/2026 y 1204407, fecha de caducidad 30/04/2025.
Por otro lado, el órgano también ha presentado un informe con los lotes afectados del fármaco Atamax Cápsulas Duras EFG. En este caso, se ha ordenado su retirada para el 1310376, fecha de caducidad 30/04/2026; 1205966, fecha de caducidad 31/10/2024; 1204932, fecha de caducidad 31/10/2024; fecha de caducidad 31/10/2024 y 1309843, fecha de caducidad 31/03/2026 de 28 cápsulas.
Además de estos, también están perjudicados 1304121, fecha de caducidad 31/10/2025; 1310378, fecha de caducidad 30/04/2026; 1205014, fecha de caducidad 31/10/2024 y 310158, fecha de caducidad 31/03/2026, todos de siete cápsulas.
Todos estos defectos han sido clasificados como clase dos. Es decir, que podrían causar enfermedad o daños. Por ello, como medidas cautelares, la Aemps ha pedido la retirada inmediata del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Además, ha ordenado a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de todos los tratamientos afectados,