Los riesgos de las dosis de recuerdo: Sanidad advierte de más efectos secundarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) está empezando a evaluar posibles efectos adversos a raíz de la inoculación de la tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus. Ahora Sanidad está empezando a evaluar el riesgo de sufrir trastornos menstruales a raíz de la inoculación de la vacuna de Pfizer y Moderna –que se comercializan ahora bajo el nombre de Comirnaty y Spikevax–, según el 13º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas publicado por la Aemps.

Desde que se inició la campaña de vacunación se han administrado en España 92.337.963 dosis de vacunas contra el coronavirus, llegándose a registrar 60.030 notificaciones de acontecimientos adversos. De las mismas, 11.873 fueron consideradas graves y 400 presentaron un desenlace mortal.

El 65 % de las dosis inoculadas corresponden a Pfizer, el 23 % a Moderna, el 10 % a AstraZeneca y el 2% a Janssen, según datos del Ministerio de Sanidad de España.

Del total de personas vacunadas, un 51 % son mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 67 % corresponde a personas de entre 18 y 65 años, el 22 % a mayores de 65 años, el 7 % a personas de entre 12 y 17 años y el 4 % a niños menores de 12 años.

Acontecimientos adversos de las vacunas

Hasta el seis de febrero, la aplicación de Farmacovigilancia Española de Datos de las sospechas de Reacciones Adversas (FEDRA) notificó un total de 60.030 acontecimientos adversos derivados de la inyección de vacunas contra la covid, lo que correspondería a 62 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas. El 70 % han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 30 % por la ciudadanía.

La mayoría de las notificaciones corresponden a mujeres (74 %) y a personas de entre 18 y 65 años (87 %).

De las 60.030 notificaciones de acontecimientos adversos, 11.873 se han considerado graves, entendiéndose como tal, cualquier síntoma que requiera o prolongue la hospitalización, dé lugar a una discapacidad significativa o persistente o malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal.

De las 11.873 notificaciones de acontecimientos adversos consideradas graves, 400 presentaron un desenlace mortal. Sin embargo, estos efectos secundarios no pueden considerarse relacionados directamente con las vacunas. En la mayoría de los casos los fallecidos tenían antecedentes médicos.

Embarazo y lactancia

El Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) ha recomendado la utilización de las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) durante el embarazo y la lactancia. Aunque la información disponible sobre la vacunación durante el primer trimestre de embarazo es más limitada y no hay nueva información sobre aumento del riesgo de aborto espontáneo.

Hasta el seis de febrero España administró 62.903.742 dosis de Pfizer. En ese periodo de tiempo se registraron un total de 33.253 notificaciones de acontecimientos adversos tras recibir la inyección. La mayoría correspondieron a mujeres (75 %) y a personas de entre 18 y 65 años (83 %) y, de entre todas las notificaciones registradas, 6.746 fueron consideradas graves.

En cuanto a la vacuna de Moderna, están en evaluación los posibles trastornos menstruales y la vacunación de embarazadas y lactantes. Hasta la fecha mencionada se administraron en España un total de 22.357.090 dosis, registrándose un total de 11.779 notificaciones de acontecimientos adversos tras su administración. La mayoría, en mujeres (73 %) y personas de entre 18 y 65 años (90 %) y de todas las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas, 1.807 fueron consideradas graves.

Efectos adversos en niños

La vacunación en los menores de once años parece que se ha estancado. El martes siete de diciembre de la Comisión de Salud Pública aprobó la recomendación de vacunación de la población de cinco a 11 años de edad. La vacunación se inició a partir del 15 de diciembre, comenzando preferiblemente por las personas de alto riesgo y las cohortes de mayor edad (10 y 11 años).

Hasta la fecha se han inoculado la primera dosis 1.874.069 niños, de los casi 3,3 millones que deben suministrarse la vacuna, lo que supone un 57 % del total. Con respecto a la vacunación completa, se la han suministrado aproximadamente 520.000 menores (15,8 %).

Tras la inoculación, 132 niños notificaron acontecimientos adversos, 48 se consideraron graves.

Nuevos efectos secundarios tras la tercera dosis

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, hay cinco efectos secundarios muy comunes: dolor en la zona del pinchazo (83 %), fatiga (63,7 %), dolor de cabeza (48,4 %), dolor muscular y articular (39,1 %) y escalofríos (29,1 %).

Además de estos, también se ha notificado la presencia de fiebre y la inflamación de ganglios. Este último síntoma se presenta sobre todo con la inoculación de la tercera dosis de la vacuna.

El primero de ellos se llama eritema multiforme. Se trata de una lesión cutánea que se presenta de forma redondeada y que puede aparecer en la piel o en las mucosas. No es agresivo, ya que se trata de una hipersensibilidad alérgica.

La segunda es la glomerulonefritis, una inflamación de los filtros de los riñones. Si esto pasa, queda la posibilidad que al paciente se le empiecen a dañar los órganos encargados de eliminar el exceso de líquido y los desechos del torrente sanguíneo.

Y el último es el síndrome nefrótico. Es decir, un trastorno renal que provoca que los riñones eliminen muchas más proteínas. Generalmente, se debe a daños en los racimos de vasos sanguíneos diminutos de los riñones que filtran los desechos y el exceso de agua de la sangre.