«El reglamento de IA no está pensado para el sector sanitario», la Fundación IDIS explora el futuro de la tecnología

La inteligencia artificial (IA) está revolucionando diversos sectores, y el ámbito de la salud no es una excepción. Bajo esta premisa, la serie de encuentros IDIálogoS avanza en su propósito de reflexionar sobre los temas clave que definen el presente y el futuro de los sistemas sanitarios. En la última jornada titulada 'TendencIAs y regulación en Inteligencia Artificial', los expertos abordaron cómo la IA está impactando en la gestión de datos, imágenes y en la medicina de precisión, así como el papel de la regulación y los cambios culturales necesarios en el sector.

La necesidad de una visión estratégica

Marta Villanueva, directora general de la Fundación IDIS, inauguró la sesión destacando la importancia de comprender y adaptar la IA en el ámbito de la salud. «Necesitamos entender el impacto de la IA y convivir con ella. Para ello es necesario una reflexión estratégica y de los procesos para alcanzar una nueva forma de hacer», afirmó Villanueva. La directora resaltó que, más allá de las aplicaciones tecnológicas, se trata de una transformación profunda en los modelos de atención y en la relación entre los profesionales sanitarios y los pacientes.

Necesitamos entender el impacto de la IA y convivir con ellaMarta VillanuevaDirectora general de la Fundación IDIS

Asimismo, Villanueva subrayó que la regulación es un aspecto fundamental para asegurar un desarrollo responsable de la IA en el sector salud: «Hoy, en un escenario bien diferente, hablaremos también de IA, de la situación actual -de forma muy global-, de las tendencias y de un aspecto clave en el ámbito de la salud: la regulación».

Daniel Hidalgo, director general de Health & Public Service for Data & AI en Accenture España, expuso el rol fundamental de los datos en la aplicación de la IA en las empresas de salud. Según Hidalgo, «Lo que se tienen que dar cuenta las organizaciones es que el dato es el canalizador sobre el que se tiene que construir los diferentes aplicaciones y servicios». Actualmente, la IA se emplea en áreas como el análisis de grandes volúmenes de datos médicos, la personalización de tratamientos y la optimización de recursos, consolidándose como una herramienta que potencia la eficiencia y la precisión en el sector sanitario.

El dato es el canalizador sobre el que se tiene que construir los diferentes aplicaciones y serviciosDaniel HidalgoAccenture España

La inteligencia artificial está generando un impacto importante en la investigación y desarrollo dentro de la industria farmacéutica, particularmente en la creación de medicamentos y la mejora de los ensayos clínicos. Antonio Ibarra, director de Innovación de Grunenthal y presidente de la Agrupación de profesionales de Business Intelligence en Farma-Salud, expresó que «en las ciencias de la salud y en el desarrollo de medicamentos, en particular, son quizás las áreas en las que la IA está teniendo un mayor impacto. Por ejemplo en los premios Nobel de este año vemos que ya han recaído en proyectos con inteligencia artificial». Esta observación refleja cómo la IA no solo impulsa la eficiencia, sino que también facilita avances científicos innovadores en el ámbito farmacéutico.

Regulación de la IA en Europa

Iñigo de Miguel, investigador de la Cátedra de Derecho y Genoma Humano en la Universidad del País Vasco, señaló la complejidad del Reglamento Europeo de IA, el cual tiene una cobertura general y no específica para el sector sanitario. De Miguel explicó que «El reglamento de IA es un reglamento general que no está pensado específicamente para el sector sanitario, es un reglamento paraguas que cubre cosas diferentes. Un problema es que trata demasiadas cosas y necesita demasiadas conciliaciones con otras normas». Esta regulación, al no estar especializada, obliga a las organizaciones de salud a navegar entre múltiples normativas, desde protección de datos hasta dispositivos médicos, complicando su aplicación directa en salud.

Por su parte, Daniel Hidalgo remarcó los desafíos que enfrentan las empresas para cumplir con esta normativa sin sacrificar su competitividad: «Debemos tener en cuenta cuatro reglamentaciones: la de dispositivos médicos, la de protección de datos, de la IA y la de Espacio Europeo de Datos. Tenemos que tener en cuenta los casos de uso y analizar los riesgos». Esta realidad resalta la necesidad de una implementación rigurosa que cumpla con los estándares de seguridad y ética, sin limitar la innovación tecnológica.

Seguridad del paciente

Dentro del ámbito farmacéutico, los desafíos regulatorios se intensifican, sobre todo en lo relacionado con la privacidad de datos y la seguridad del paciente. Antonio Ibarra destacó cuatro aspectos críticos que deben considerarse en la aplicación de la IA en salud: «Cuatro aspectos en los que hemos trabajado como son la transparencia, para conocer cómo se ha desarrollado la aplicación; la equidad, para que llegue a un máximo número de personas con datos representativos; la privacidad y la seguridad del paciente que está por encima de todo». Estos principios no solo responden a la normativa vigente, sino que también aseguran un enfoque ético y seguro en el uso de la IA en la salud.

En los premios Nobel de este año vemos que ya han recaído en proyectos con inteligencia artificialAntonio IbarraDirector de Innovación de Grunenthal

En cuanto al impacto del Reglamento Europeo de IA sobre la innovación en salud, De Miguel reflexionó que, aunque esta regulación podría ralentizar algunos desarrollos, también fomenta una mayor seguridad y legitimidad en las aplicaciones de IA en Europa. «El reglamento europeo puede ralentizar algún desarrollo de IA pero funciona muy bien porque exige a todo sistema que quiera funcionar en la Unión Europea que tiene que cumplirlo», comentó. En este sentido, el reglamento actúa como un filtro que garantiza que las aplicaciones de IA en salud cumplen con altos estándares de seguridad y ética.

Fundación IDIS y la IA

Finalmente, Villanueva enfatizó el papel de la Fundación IDIS en la formación y sensibilización sobre la IA y los datos sanitarios entre los ciudadanos: «Informar y formar a nivel de cultura general y explicar a la ciudadanía lo que son los datos sanitarios de uso primario y secundario es parte del trabajo de la Fundación IDIS, porque seremos parte del desarrollo de este Espacio Europeo de Datos Sanitarios de la privada». Esta educación es esencial para fomentar una cultura de confianza en la tecnología y para que tanto pacientes como profesionales sanitarios comprendan los beneficios y limitaciones de la IA en el cuidado de la salud.

El encuentro de IDIálogoS subraya la importancia de abordar los múltiples desafíos y oportunidades que la inteligencia artificial ofrece al sector salud. Mientras la IA avanza en aplicaciones concretas y de gran valor, la regulación y la educación se convierten en componentes esenciales para garantizar su adopción segura y ética. Con un enfoque en la transparencia, la equidad y la seguridad, el sector salud se encuentra en un momento crucial para transformar sus modelos de atención y construir un futuro donde la tecnología y la medicina trabajen de la mano.