Alerta sanitaria: retiran varios de un medicamento para la otitis, bronquitis y neumonía
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha pedido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado la retirada de varios lotes de un medicamento que se emplea para tratar infecciones bacterianas, como la bronquitis, neumonía, enfermedades de transmisión sexual (ETS) e infecciones de los oídos, pulmones, senos nasales, piel, garganta y órganos reproductivos.
Se trata de la Azitromicina 500 miligramos comprimidos recubiertos con una película EFG y fabricados por Laboratorios Alter.
La retirada de las unidades se debe a la detección de varios errores en el prospecto incluido en los lotes. Se trata de un defecto de calidad que «no supone un riesgo grave o vital» para el paciente.
Fármacos afectados
- Lote: S001A, fecha de caducidad 30/06/2023
- Lote: S002A, fecha de caducidad 30/06/2023
- Lote: S003A, fecha de caducidad 30/06/2023
- Lote: S004A, fecha de caducidad 30/06/2023
- Lote: T001A, fecha de caducidad 30/12/2024
- Lote: V001B, fecha de caducidad 30/03/2025
- Lote: V002A, fecha de caducidad 30/03/2025
- Lote: V003A, fecha de caducidad 30/03/2025
- Lote: V008A, fecha de caducidad 30/09/2025
La Aemps ha pedido la inminente retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.