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AEMPS
Alerta sanitaria: retiran varios lotes de un conocido medicamento para la tiroides
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios ha detectado en varios lotes «resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina»
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado en el que ha anunciado la retirada de un conocido medicamento utilizado para tratar el hipertiroidismo.
La agencia ha detectado en varios lotes del fármaco Solsint, fabricado por Ibsa, un «resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina».
Los formatos afectados son los de entre 25 y 175 microgramos y los lotes afectados los siguientes:
Lotes afectados
- SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906) Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023
- SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908) Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889) Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023
- SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893) Lote: 220753, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895) Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901) Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023
No obstante, la AEMPS asegura que la alerta «no supone un riesgo grave o vital para el paciente» y ya se ha procedido a la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales».
Solsit
Como se explica en el prospecto de este medicamento, el principio activo de Solsint es la hormona tiroidea levotiroxina y se utiliza como:
- Tratamiento de sustitución para la deficiencia de hormona tiroidea en casos de glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo)
- Prevención de la recurrencia del bocio después de cirugía en pacientes con función tiroidea normal
- Tratamiento del bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal
- Tratamiento de tumores tiroideos malignos, especialmente después de cirugía para suprimir el crecimiento de un nuevo tumor, y como suplemento de la falta de hormonas tiroideas
- Terapia concomitante durante el tratamiento de un exceso de hormonas tiroideas (hipertiroidismo)
- Uso diagnóstico para la prueba de supresión tiroidea
