La vacuna contra el cáncer de piel de Moderna podría estar disponible en 2025

La vacuna personalizada desarrollada por Merck y Moderna sigue dando resultados positivos. Lo que será el próximo 2025, uno de los mejores tratamientos para tratar el cáncer de piel, comenzó sus ensayos de última fase del tratamiento combinado en pacientes con melanoma. Un tipo de tumor que, según la Sociedad Española de Oncología Médica, tendrán este 2023 aproximadamente 8.049 españoles.

El melanoma es, según la Oncología, el tipo más grave de cáncer de piel, se forma en las células (melanocitos) que producen melanina, el pigmento que le da color a la piel. Estas células cancerosas también pueden manifestarse en los ojos y, rara vez, dentro del cuerpo, como en la nariz o la garganta. Es muy agresivo, ya que si no se trata es más propenso a crecer y propagarse.

El director general de Moderna, Stéphane Bancel, ha explicado este jueves a Afp que la vacuna experimental contra el melanoma que elaboró su compañía podría estar disponible en tan solo dos años, lo que supondría un paso histórico contra la forma más grave de cáncer de piel. «Creemos que en algunos países el producto podría lanzarse con aprobación acelerada hacia 2025», ha afirmado en la entrevista.

Estas vacunas terapéuticas, a diferencia de las convencionales, tratan la enfermedad en lugar de prevenirla. Además, van un poco más allá que el resto de medicamentos que previenen y curan esta enfermedad, ya que actúan entrenando al sistema inmunológico del cuerpo humano contra el agente invasor. Estas inoculaciones representan hoy una verdadera esperanza en la Oncología, una «inmunoterapia 2.0», ha aclarado Bancel.

La tecnología utilizada es el ARN mensajero (ARNm), que demostró ser muy eficaz en las vacunas contra el coronavirus. En un estudio en el que participaron 157 personas con melanoma avanzado, la vacuna de Moderna, en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck, redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49 % durante un período de tres años, en comparación con la administración únicamente de Keytruda.

Estas buenas noticias no son nuevas. En 2022 Moderna ya había anunciado resultados de seguimiento de dos años que mostraron una reducción del riesgo del 44 %. «La diferencia en la supervivencia está creciendo», ha revelado el director, quien ha asegurado que cuanto más pasa el tiempo, «más se ve esa ventaja». Además, ha explicado, que una de cada dos personas sobrevive.

En busca de una aprobación temprana

Los ensayos clínicos existentes y sus resultados, podrían construir la base para la aprobación condicional de la vacuna, conocida por ahora como ARNm-4157.

Tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han colocado la terapia en una vía de revisión acelerada, ya que esperan que se apruebe cuanto antes.

El desarrollo de la vacuna comienza con la secuenciación del genoma del tumor de cada paciente y la identificación de mutaciones específicas para codificar. Se trata, en consecuencia, de un ejemplo de medicina «individualizada» adaptada «sólo a la persona tratada», ha afirmado Bancel.

Para prepararse para el lanzamiento de la vacuna al mercado, Moderna está construyendo una nueva fábrica en Massachusetts para tener un suministro abundante, un requisito de la FDA.

La compañía también anunció el lunes el comienzo de un ensayo de «fase 3» para una vacuna de ARNm contra el cáncer de pulmón y está estudiando otros tipos de tumores.

La esperanza de Bancel es combinar estas vacunas contra el cáncer con «biopsias líquidas», pruebas innovadoras que detectan signos de tumores a través de análisis de sangre, y que han comenzado a estar disponibles en Estados Unidos.

Cuanto más rápido se pueda detectar el cáncer, mejor funcionarán los nuevos medicamentos de Moderna, piensa Bancel. Otras empresas, como BioNTech, también están trabajando en vacunas terapéuticas individualizadas contra el cáncer.