Medicamento mediante jeringuilla hipodermica
La UE autoriza una jeringa precargada para tratar enfermedades relacionadas con la visión
La nueva terapia demostró la no inferioridad en la mejor agudeza visual corregida en intervalos de 12 y 16 semanas
Este lunes, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde al uso de la jeringa precargada para la administración de un medicamento en la Unión Europea, que facilita la administración del tratamiento intravítreo –conocido como Eylea 8 mg– en enfermedades como la degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEn) y el edema macular diabético (EMD).
Según ha informado Bayer, la nueva jeringa precargada OcuClick ofrecerá a los oftalmólogos una forma «eficaz y sencilla de administrar con exactitud». Además, tal y como ha informado Alfredo García Layana, director del departamento de oftalmología de la Clínica Universidad de Navarra y presidente de la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV), es una «innovación muy esperada», ya que no solo simplifica el proceso, sino que también garantiza «una mayor seguridad para pacientes» reduciendo el riesgo de errores en la dosificación y mejorando la eficiencia en la atención.
Los científicos que han desarrollo al tratamiento aseguran estar «encantados» con la introducción de la jeringa precargada, puesto que representa «un avance significativo» en la administración de inyecciones oculares.
Este método de aplicación, ha asegurado el doctor Oliver Zeitz, profesor titular, médico especialista y jefe de centro del Departamento de Oftalmología en Charité, Campus Benjamin Franklin, es «sencillo, fácil y exacto» beneficiará enormemente a oftalmólogos y pacientes, permitiendo «un tratamiento rápido y preciso».
Así, según han apuntado, Eylea 8 mg se ha desarrollado para reducir la carga de la enfermedad y para ampliar los intervalos entre tratamientos, ofreciendo una eficacia y una seguridad similares al tratamiento de referencia Eylea 2 mg. Los ensayos pivotales', con sus resultados favorables, dieron lugar a la autorización para su uso en las indicaciones DMAEn y EMD en la Unión Europea, cuya ficha técnica incluye intervalos ampliados entre tratamientos de hasta cinco meses en los pacientes adecuados.
La nueva terapia cumplió su criterio de valoración principal, demostrando la no inferioridad en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) en intervalos ampliados de 12 y 16 semanas, en comparación con Eylea 2 mg administrado a intervalos fijos de 8 semanas.
Esta novedosa jeringa, combinada con la solución autorizada para intervalos ampliados de tratamiento de hasta cinco meses en los pacientes adecuados, muestra el modo en que las innovaciones pueden «beneficiar directamente a los pacientes», ha asegurado Christine Roth, vicepresidenta ejecutiva, Global Product Strategy and Commercialization, y miembro del equipo Pharmaceuticals Leadership Team de Bayer. Actualmente, Bayer y Regeneron están investigando conjuntamente este tratamiento.
