¿Sabes qué significa el triángulo negro invertido en el prospecto de un medicamento?

Los prospectos de medicamentos tienden a ser largos y tediosos de leer. A pesar de ser muy recomendable antes de ingerir cualquier tipo de medicina, leerlos y conocer las condiciones adecuadas para su toma, muchas personas ignoran esta recomendación y consumen el fármaco sin conocer los efectos secundarios o las dosis correctas.

Tomar medicamentos sin consultar la información dispuesta en los prospectos puede llevar a cruzar compuestos que no son compatibles, potenciando sus efectos, y pudiendo llegar a la hospitalización del paciente. Además, otros efectos adversos se podrán dar si no se tienen en cuenta las condiciones indicadas, que pueden llegar a advertir hasta de la cantidad de comida ingerida antes de la toma del medicamento.

Los prospectos deben incluir, por regla europea, la categoría farmacoterapéutica del medicamento, la información que debe conocerse antes de la toma del fármaco—que puede ser contraindicaciones, las precauciones de empleo, los efectos indeseable, las advertencias especiales, etcétera...— y los compuestos del medicamento. Además, se contemplarán las instrucciones necesarias para su buena utilización y la fecha de la última revisión del prospecto.

Pero hay un elemento que no es tan conocido por los lectores habituales de los prospectos, a pesar de llevar en vigor más de una década, y es el triángulo negro invertido. Este triángulo indica que el fármaco en cuestión está siendo sometido a un seguimiento aún más intensivo que los demás medicamentos comercializados en la Unión Europea, que ya de por sí son sujetos a vigilancia rigurosa una vez han salido al mercado.

Esto, contrario a lo que pueda parecer, no es una indicación de que la medicina sea menos segura que las que no tienen la señal en sus prospectos. Suele añadirse en casos en los que los medicamentos han sido comercializados muy recientemente o cuando la información de la que se dispone a largo plazo es escasa, probablemente por motivos de urgencia en su desarrollo. Es simplemente un distintivo para indicar que se dispone menos información de ellos y que se sigue trabajando en averiguar posibles efectos.

Es importante tener en cuenta que antes de comercializar fármacos en la UE se habrá demostrado que sus beneficios son superiores a sus riesgos, y que se habrán probado con anterioridad en un grupo de población controlado.

Una forma de colaborar en la evaluación de los medicamentos con el triángulo negro invertido será notificar de cualquier efecto adverso no contemplado en el prospecto a su médico o a las autoridades sanitarias nacionales. La información de cómo aportar estas experiencias se encontrará también en el propio prospecto.